Urška Pate

Osoba wykwalifikowana, zarządzanie jakością, Słowenia

Pracę w Krka rozpoczęłam po ukończeniu studiów farmaceutycznych. Zaczynałam jako starszy specjalista w międzynarodowym dziale zapewnienia jakości i ostatecznie przeniosłam się na moje obecne stanowisko w dziale zapewniania jakości stałych postaci dawkowania.

Do moich obowiązków należy monitorowanie i uzyskiwanie informacji zwrotnych na temat jakości naszych produktów od klientów, pracowników ochrony zdrowia i organów regulacyjnych.

Moja praca wymaga codziennego kontaktu ze spółkami zależnymi i przedstawicielstwami Krka, naszymi klientami, partnerami i organami regulacyjnymi. Jestem członkiem różnych interdyscyplinarnych zespołów eksperckich. Zapewnienie jakości stałych postaci dawkowania koncentruje się na gwarantowaniu, iż partie produktu leczniczego spełniają wymagania jakościowe. Naszym zadaniem jest kontrola procesu produkcyjnego każdej partii produktu, zapewnienie zgodności dokumentów i podjęcie decyzji, czy poszczególne partie mogą zostać zwolnione do obrotu.

Odpowiadamy za zapewnienie zgodności procesów z wytycznymi dobrej praktyki produkcyjnej i innymi standardami oraz za pełne uwzględnienie dokumentacji rejestracyjnej i pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Dla mnie jakość to misja. Postrzegam ją jako zobowiązanie do zapewnienia użytkownikom końcowym wysokiej jakości, bezpiecznych i skutecznych leków.